Un médicament populaire contre le diabète est rappelé en raison de préoccupations concernant sa teneur en niveaux anormalement élevés d’un ingrédient cancérigène. La metformine, utilisée pour contrôler la glycémie, est fabriquée par Nostrum Laboratories et ce rappel s’inscrit dans le prolongement d’un rappel publié pour la première fois en novembre 2020, selon la Food and Drug Administration.
Le produit concerné par le rappel est le comprimé à libération prolongée de metformine HCl, USP 750 mg. Il s’agit de la version générique du médicament Glucophage. Le lot concerné par le rappel porte une date d’expiration de juillet 2022 et un numéro de lot MET200501. La FDA a déclaré que les consommateurs qui possèdent le produit devraient parler à leur professionnel de la santé d’un substitut à la metformine. N’arrêtez pas de prendre le médicament de votre propre chef sans en parler à un médecin, car cela pourrait entraîner de graves risques.
Le rappel a été lancé parce que ce lot de metformine contenait des niveaux anormalement élevés de N-nitrosodiméthylamine (NDMA), un agent cancérigène. La NDMA est présente en faibles concentrations dans de nombreux endroits, notamment dans les aliments et l’eau, selon Ligne SantéIl est sans danger d’ingérer des médicaments à des niveaux inférieurs à 96 nanogrammes par jour.
Que se passe-t-il si vous consommez trop de NDMA ?
La metformine est un médicament important pour les personnes atteintes de diabète de type 2. Selon WebMDle médicament contrôle la glycémie et aide le corps à mieux répondre à l’insuline. La régulation de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète est essentielle pour les protéger contre les maladies rénales, la perte de la vue, le dysfonctionnement du système nerveux et la perte d’un membre.
On ne sait pas exactement pourquoi les niveaux de NDMA dans ce lot de metformine sont anormalement élevés, mais l’Agence de protection de l’environnement a déclaré que cette substance peut être produite dans des environnements industriels par des réactions chimiques. On la trouve couramment dans l’eau traitée aux chloramines. Les symptômes d’une ingestion excessive de NDMA comprennent des maux de tête, de la fièvre, une jaunisse, des vomissements et des nausées, des crampes d’estomac et des étourdissements. Une surexposition peut entraîner des lésions hépatiques.
Le rappel est lancé par mesure de précaution et la FDA conseille aux personnes atteintes de diabète de type 2 qui prennent le médicament de ne pas l’arrêter sans consulter leur médecin. Les consommateurs peuvent contacter Nostrum Laboratories pour toute question au 816-308-4941 ou à l’adresse quality@nostrumphara.com.