Voici un aperçu des pompes à insuline existantes sur le marché aux États-Unis (classées par ordre alphabétique) et de ce qu’elles offrent aux personnes diabétiques :
Tandem t:slim X2
La X2 est la dernière itération de la pompe à insuline à écran tactile de la société californienne Tandem Diabetes Care, introduite pour la première fois en 2012. La X2 dispose d’une connectivité Bluetooth intégrée et a reçu l’autorisation de la FDA en 2016. Elle a été lancée sur le marché l’année suivante.
La pompe à insuline Tandem’st:slim X2 est une pompe à insuline traditionnelle à tube, ce qui signifie que l’insuline est administrée via une longue canule en plastique reliée au corps par un kit de perfusion. Ce qui la distingue de ses concurrents, c’est son écran tactile couleur et la conception innovante de sa cartouche d’insuline. La cartouche de Tandem utilise un sac d’insuline plutôt qu’un réservoir transparent et rigide à l’intérieur comme la plupart des autres pompes à tube.
L’autre particularité de la pompe t:slim X2 est sa capacité à être mise à jour à distance depuis son domicile, une première dans le monde des pompes pour diabète. Cela signifie que les utilisateurs peuvent mettre à jour les fonctionnalités de la pompe simplement en branchant l’appareil sur un ordinateur et en se connectant au site de mise à jour de Tandem, plutôt que de devoir acheter un tout nouveau matériel coûteux.
Les dernières itérations de cette pompe apportent davantage de capacités en boucle fermée : soit une fonction d’arrêt automatique de l’insuline connue sous le nom de Basal-IQ, lancée en 2018, soit leur algorithme Control-IQ plus avancé, lancé début 2020, qui ajuste automatiquement l’administration d’insuline pour compenser l’hyperglycémie.
Actuellement, cette pompe ne fonctionne qu’avec le CGM Dexcom, mais Tandem a des accords pour une intégration future avec d’autres CGM, y compris le moniteur de glucose flash Abbott FreeStyle Libre.
Boucle fermée hybride Medtronic Minimed 670G et 770G
Medtronic est depuis longtemps un leader dans le domaine des pompes à insuline tubulaires. C’est également la seule entreprise à fabriquer à la fois une pompe et un CGM.
En fait, Medtronic est la plus ancienne entreprise de pompes sur le marché, depuis l’acquisition de Minimed en 2001. Leurs pompes traditionnelles orientées horizontalement ressemblaient à des téléavertisseurs, mais ces anciennes itérations ont maintenant été officiellement abandonnées et remplacées par la « série 6 » qui a un aspect plus moderne et une orientation verticale.
Leur Minimed 670G a été approuvé par la FDA en 2016 en tant que tout premier « système hybride en boucle fermée » capable de surveiller automatiquement la glycémie et d’ajuster les doses d’insuline basale, approuvé pour une utilisation par les personnes de 14 ans et plus atteintes de diabète de type 1 (DT1). Le 670G surveille la glycémie à l’aide du Guardian 3 CGM de Medtronic et ajuste automatiquement l’insuline basale pour maintenir les utilisateurs aussi près que possible du niveau de glycémie cible fixe de 120 mg/dL.
Il est capable d’alerter les utilisateurs de manière prédictive en cas d’hypoglycémie imminente et peut ajuster l’insuline en conséquence ou couper l’insuline de base si l’utilisateur atteint un seuil bas. Il a été surnommé « hybride » en boucle fermée lors de son lancement car il ne prend pas complètement en charge le contrôle de la glycémie comme on l’attend d’un pancréas artificiel complet.
Vous pouvez lire les expériences des utilisateurs avec le 670G dans notre revue ici.
En 2020, Medtronic a lancé le 770G. Avec le même format que le 670G, ce nouveau modèle ajoute la connectivité Bluetooth pour pouvoir fonctionner avec les applications pour smartphone. Il est important de noter que ce système est approuvé par la FDA pour les adultes et des enfants dès l’âge de 2 ans dès le début – au lieu de commencer avec des adultes et de faire des études pédiatriques plus tard, ce qui est traditionnellement le cas.
Cette version 770G est également la plateforme qui sera utilisée pour la future technologie de l’entreprise, qui est un système en boucle fermée plus avancé et personnalisé. Il s’agit de la pompe que Medtronic vend actuellement comme modèle le plus récent aux États-Unis, et qui met à jour ceux qui ont utilisé les modèles précédents.
Pompe patch sans chambre Omnipod
La seule pompe à insuline sans tube dotée de toutes les fonctionnalités du marché est fabriquée par la société Insulet Corp, basée dans la région de Boston.
Lancé pour la première fois en 2005, ce système a connu plusieurs itérations avant la sortie du système Omnipod DASH en 2019. L’insuline est administrée via un petit module avec un dos adhésif collé sur votre peau, qui est contrôlé via une connexion sans fil à un PDM portable (Personal Diabetes Manager). Le modèle DASH est doté du Bluetooth intégré et d’un PDM à écran tactile avec écran couleur.
Le tout nouveau Omnipod n’intègre plus non plus de lecteur de glycémie par piqûre au doigt, contrairement aux modèles précédents.
Omnipod ne permet pas actuellement de contrôler à distance l’administration d’insuline via une application mobile pour smartphone. Mais cela sera bientôt possible avec le tout nouveau modèle Omnipod 5 (anciennement connu sous le nom d’Omnipod Horizon), qui sera la première technologie en boucle fermée d’Insulet à fonctionner avec le CGM Dexcom G6. Cela devrait arriver fin 2021 ou début 2022.
Alors que les pompes à insuline sont principalement destinées à la population diabétique de type 1 (DT1) sous insulinothérapie intensive, les données montrent Ces appareils peuvent être très bénéfiques pour les personnes atteintes de diabète de type 2 (DT2) qui utilisent également de l’insuline.
Au-delà des pompes mentionnées ci-dessus, il existe deux autres dispositifs de pompage destinés spécifiquement à la population de type 2 :
Valérias V-Go
Cette « pompe patch » jetable, simple et à usage quotidien, a été lancée en 2011 et a annoncé en 2019 le franchissement du cap des 20 millions d’appareils vendus.
L’unité de patch autocollant (sans tube en plastique) contient l’équivalent d’une journée d’insuline à action rapide et est préréglée pour délivrer l’un des trois débits basaux fixes (insuline de fond) pour la journée.
Malgré sa large base d’utilisateurs, le fabricant Valeritas a déposé son bilan en 2020 et a vendu le V-Go à la société de biotechnologie danoise Zealand Pharma, qui dispose également d’un stylo de secours au glucagon désormais disponible aux États-Unis.
Grâce à la page produit V-Go, vous pouvez trouver plus d’informations sur cet appareil et comment démarrer le processus d’achat.
Gousses Omnipod U-500
Le fabricant d’Omnipod, Insulet, parle depuis plusieurs années de son intérêt à proposer un dispositif d’administration d’insuline plus concentré destiné à la population atteinte de diabète de type 2.
Les nouvelles capsules utiliseraient l’insuline U-500 plus concentrée d’Eli Lilly, ce qui ferait de la pompe sans tube une véritable option pour les patients qui ont besoin de grandes quantités d’insuline, ce qui est le cas de nombreuses personnes atteintes de diabète de type 2. Ce produit est toujours en développement en 2021 et il n’existe pas de calendrier officiel quant à sa disponibilité.
Modèle 780G de Medtronic
Le modèle 780G est connu sous le nom d’Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL), et il est actuellement en attente d’examen devant la FDA à la mi-2021.
Il ressemble au 670G et au 770G, mais il inclura également des fonctionnalités avancées :
- un bolus de correction automatique toutes les 5 minutes pour aider les utilisateurs à rester dans une plage optimale et s’ajuster automatiquement en cas de repas manqués
- objectif de glycémie ajustable entre 100 et 120 mg/dL (par rapport à l’objectif fixe actuel de 120 mg/dL)
- Bluetooth intégré pour le partage de données et la surveillance à distance
- mises à jour logicielles en direct (similaires à celles de Tandem) afin que les utilisateurs n’aient pas à acheter un tout nouvel appareil à chaque fois qu’une amélioration est disponible
Medtronic est ravie que ses clients puissent facilement passer à la version 780G et aux fonctionnalités plus récentes à distance, plutôt que de devoir acheter un nouveau matériel. L’approbation de la FDA est attendue au second semestre 2021, suivie d’un lancement.
t:pompe mini sport
Une nouvelle mini-pompe Tandem en cours de développement est connue en interne sous le nom de « t:sport », même si ce ne sera peut-être pas le nom officiel de la marque lorsqu’elle sera commercialisée. Il s’agira d’une sorte d’hybride, environ la moitié de la taille de la pompe t:slim X2 existante et sans aucun écran d’affichage.
Il s’agira notamment d’une pompe patch sans tubulure, qui comprendra un bouton latéral pour administrer une dose rapide d’insuline directement depuis l’appareil lui-même. Le t:sport se collera à la peau grâce à un adhésif, mais contrairement à l’Omnipod, il sera détachable pendant de courtes périodes.
L’objectif est de donner aux clients le choix de la manière dont ils souhaitent l’utiliser : soit via une application pour smartphone, soit via un récepteur séparé. Tandem avait initialement prévu de soumettre ce projet à la FDA pour examen d’ici la mi-2020, mais les retards dus à la crise du COVID-19 ont repoussé ce délai.
Bien que ces pompes à insuline ne soient plus fabriquées ni vendues aux nouveaux clients aux États-Unis, beaucoup circulent encore, utilisées par des fans inconditionnels et, dans certains cas, par des bricoleurs qui ont connecté ces anciens modèles à leurs propres systèmes connectés faits maison. De nombreuses personnes utilisent encore ces pompes à insuline, même si elles ne peuvent pas les acheter directement auprès des fabricants ou de la plupart des fournisseurs tiers.
Les premières pompes Minimed de Medtronic
À son apogée, la Minimed 530 était monumentale car elle faisait ce qu’aucune autre pompe à insuline n’avait fait auparavant : elle suspendait automatiquement l’administration d’insuline si vous dépassiez un certain seuil de glycémie basse. Medtronic a obtenu l’approbation de la FDA pour cette fonction de suspension en cas de glycémie basse (LGS) ou de seuil de glycémie basse en septembre 2013 et elle est restée disponible jusqu’en octobre 2018, date à laquelle Medtronic l’a abandonnée ainsi que les pompes précédentes de la « série 5 » au profit des nouveaux appareils de la série 6.
L’arrêt de la production de ces modèles de pompes classiques de Medtronic qui ressemblaient à des téléavertisseurs colorés a marqué la fin d’une époque. Les modèles Minimed Revel et Paradigm, ainsi que le 530G (avec arrêt automatique en cas d’hypoglycémie), sont encore largement utilisés mais ne sont plus fabriqués ni vendus par l’entreprise. Les fournitures deviennent de plus en plus difficiles à trouver à mesure que le temps passe.
Pompes Animas
L’une des plus anciennes marques de pompes est Animas, qui a été commercialisée au début des années 2000 et a été intégrée au géant pharmaceutique Johnson & Johnson. Les pompes à insuline populaires Animas Ping et Vibe ont été les dernières d’une longue lignée de pompes à insuline à tube au fil des ans.
Malheureusement, Animas a été fermé en octobre 2017, après que J&J a annoncé qu’il fermerait définitivement sa division de pompes.
L’entreprise a arrêté de fabriquer ses appareils et a transféré les clients restants à Medtronic pour les fournitures et le support de la pompe jusqu’en 2019. Certaines personnes utilisent toujours les appareils Animas, mais avec des ensembles de perfusion et des fournitures différents obtenus auprès de fournisseurs tiers.
Roche Accu-Chek
Roche Diabetes Care est un autre fabricant de longue date de pompes à insuline, avec sa gamme de pompes Accu-Chek. En 2003, Roche a acquis Disetronic et s’en est servi comme technologie de base pour finalement rebaptiser et lancer la pompe Accu-Chek Spirit en 2006.
Les choses ont évolué au fil des ans, mais Roche a finalement arrêté de vendre cette pompe aux États-Unis au début de 2017 et a transféré tous les clients restants à Medtronic pour le support et les fournitures. Comme Animas en 2019, les clients ont ensuite été obligés de changer de marque de pompe ou de passer par des fournisseurs tiers pour continuer à utiliser l’appareil. Bien que Roche n’ait pas fermé la porte à la possibilité de ramener une nouvelle pompe sur le marché américain dans les années à venir, rien ne garantit que cela se produira.
L’avenir du pompage d’insuline semble bien résider dans la connexion de ces dispositifs aux CGM pour un meilleur contrôle de la glycémie. Cela a bien sûr mis au premier plan la question de l’interopérabilité des dispositifs et de la technologie DIY (Do-it-Yourself).
Derrière cette évolution se cache la pression de la communauté des patients, ralliée au slogan #WeAreNotWaiting (Nous Ne Sommes Pas En Attendant), qui vise à accélérer la mise au point de technologies innovantes et à permettre l’intégration des données et des appareils.
De nombreuses personnes qui créent des systèmes connectés DIY utilisent des pompes à insuline plus anciennes et abandonnées, telles que les modèles Minimed Revel et Paradigm. Malgré un avertissement de la FDA et les inquiétudes des médias grand public qui ont fait surface en 2019, des milliers de personnes utilisent désormais ces systèmes faits maison en toute sécurité et avec succès.
Entre-temps, la FDA a publié de nouveaux protocoles d’interopérabilité pour aider l’industrie des technologies médicales établie à créer des produits plus « modulaires » et pouvant fonctionner ensemble de manière sûre et transparente. Pour les pompes à insuline comme la Tandem t:slim X2, cela signifie obtenir un désignation spéciale de la FDA marquant cette nouvelle pompe comme une « technologie interopérable ».
Il est important de garder cela à l’esprit lors de l’achat d’une nouvelle technologie de pompe à insuline.
Cela peut être une question délicate, car lorsqu’il s’agit de technologie liée au diabète, le coût varie souvent en fonction de la couverture d’assurance de chacun.
En général, vous pouvez dépenser des milliers de dollars lors de l’achat initial, car vous achetez un nouvel appareil ainsi que le premier ensemble de fournitures pour l’utiliser. Le coût de départ peut être compris entre 3 000 et 8 000 dollars selon l’appareil, et les fournitures mensuelles peuvent également s’accumuler rapidement. La plupart des entreprises proposent également des plans de paiement.
Gardez à l’esprit qu’il s’agit d’un premier achat et qu’il n’inclut pas les fournitures nécessaires à la pompe, notamment les kits de perfusion, les tubes, les cartouches ou les réservoirs d’insuline, ainsi que les lingettes adhésives pour la préparation du site. Bien entendu, vous devrez également acheter l’insuline pour remplir la pompe et toutes les fournitures CGM distinctes que vous pourriez utiliser avec cette pompe.
Même avec une assurance, il peut coûter des centaines de dollars par mois pour se permettre une pompe à insuline.
La plupart des compagnies d’assurance privées couvrent les pompes à insuline dans le cadre de la partie équipement médical durable (EMD) de la police. Vous devrez travailler avec un médecin pour obtenir une ordonnance et une lettre de nécessité médicale confirmant votre diagnostic et votre besoin médical.
Les formalités administratives peuvent être quelque peu intimidantes, c’est pourquoi la plupart des sociétés de pompes à insuline proposent de l’aide sous la forme d’équipes de services d’assurance dédiées qui travaillent avec les patients pour demander une couverture.
Les conditions de couverture varient(« Votre assurance peut varier » est un mantra bien connu dans notre communauté du diabète), et votre choix d’appareil couvert peut être limité car certaines compagnies d’assurance ont des accords « privilégiés » avec certains fabricants de pompes.
Cela est devenu très controversé après que Medtronic a signé un accord exclusif avec United Healthcare (UHC) en 2016, limitant ses membres à cette marque de pompe uniquement.
Un accord similaire a été conclu en 2019 pour la dernière technologie Medtronic approuvée pour les enfants. Bien que UHC et Medtronic insistent sur le fait que des exceptions peuvent être faites dans certains cas, de nombreux membres du régime ont constaté qu’ils n’étaient pas en mesure d’obtenir une pompe non Medtronic de leur choix. Heureusement, depuis le 1er juillet 2020, UHC a commencé à offrir un choix en étendant sa couverture pour inclure les pompes Tandem en plus de celles de Medtronic.
Les obstacles liés à l’assurance maladie peuvent certainement ajouter une couche supplémentaire de difficulté lorsque vous essayez de décider quelle pompe à insuline est votre meilleur choix.
Cela dépend vraiment de nombreux facteurs, à la fois personnels et institutionnels. De nombreux éléments différents entrent en jeu dans le choix d’un appareil de traitement du diabète de grande taille comme celui-ci, allant des fonctionnalités spécifiques que vous préférez à la façon dont il fonctionne avec d’autres technologies et smartphones, et s’il comprend une tubulure ou s’il s’agit d’une pompe patch sans tubulure.
L’accès et l’abordabilité sont également des facteurs importants qui influencent cette décision pour de nombreuses personnes, car les régimes d’assurance n’aiment pas toujours couvrir les appareils médicaux coûteux comme ceux-ci ou ils ont des critères spécifiques qui doivent être respectés pour acheter une pompe à insuline particulière.
Il est toujours conseillé de discuter avec votre professionnel de la santé des différentes options et de ce qui pourrait fonctionner le mieux pour la gestion de votre diabète, ainsi que de consulter en ligne des informations crédibles et fiables sur le fonctionnement des différentes technologies.
Les avis des utilisateurs peuvent également faire une grande différence dans le choix de la pompe à insuline qui vous convient. Vous pouvez commencer par consulter nos avis sur les produits Medtronic, Omnipod et Tandem ici sur DiabetesMine.
Pour certaines personnes handicapées, l’Omnipod sans tubulure est un choix évident, car c’est la seule pompe patch actuellement disponible aux États-Unis. Mais pour ceux qui ne se soucient pas de porter une tubulure, le Tandem t:slim X2, plus moderne, est attrayant pour beaucoup en raison de son écran tactile couleur et de sa connectivité au CGM Dexcom G6. Pourtant, la durabilité à long terme d’une entreprise comme Medtronic apporte une reconnaissance sur le marché et de nombreux professionnels de la santé continuent de se tourner vers cette marque.
Comme le dit le proverbe, tout dépend de vous et de ce qui est important dans votre vie avec le diabète.
Les pompes à insuline peuvent être une excellente option pour les adultes et les enfants diabétiques. Elles offrent une grande flexibilité et des fonctionnalités pour vous aider à optimiser votre contrôle glycémique. Mais cela ne signifie pas qu’une pompe à insuline est la seule option ou le traitement qui fonctionne le mieux pour tout le monde. Voici un guide pour vous aider à prendre votre propre décision d’utiliser ou non une pompe.
Les pompes modernes sont dotées de multiples fonctionnalités qui permettent de personnaliser davantage la gestion du diabète et les différents équipements que vous utilisez. Bien qu’il s’agisse de gadgets coûteux que les assurances ne sont pas toujours disposées à couvrir, les pompes à insuline aident de nombreuses personnes handicapées à vivre une vie plus saine et moins pénible.
