La Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé vendredi son intention de « procéder à une autorisation » du vaccin contre le COVID-19 développé par l’équipe de Pfizer et BioNTech, les responsables de la santé affirmant que les premières vaccinations pourraient commencer dès la semaine prochaine (via CNN). Mais ne commencez pas à chercher comment prendre rendez-vous pour le moment. Les gouverneurs établissent des priorités pour savoir qui recevra le vaccin, les professionnels de santé étant en tête de liste. Les résidents les plus vulnérables au coronavirus, comme ceux qui vivent dans des établissements de soins de longue durée, seront probablement les prochains, note CNN.
De plus, un comité des Centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies doit recommander le vaccin pour que toute inoculation puisse commencer ; ce vote aura probablement lieu au cours du week-end. Mais l’autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA signifie que l’initiative fédérale Operation Warp Speed peut commencer à distribuer le vaccin aux États.
La propagation du virus s’aggrave, avec au moins 200 hôpitaux aux États-Unis fonctionnant à pleine capacité
Un comité consultatif indépendant de la Food and Drug Administration (FDA) a voté jeudi pour recommander l’utilisation d’urgence du vaccin Pfizer/BioNTech à l’échelle nationale, 17 personnes ayant approuvé son utilisation, quatre personnes ayant voté contre la mesure et une personne s’étant abstenue. Le comité a recommandé l’utilisation du vaccin pour les personnes âgées de 16 ans ou plus, malgré le manque de données issues d’essais cliniques impliquant des personnes aussi jeunes (via Ligne Santé).
Moderna a également développé un vaccin potentiel, qui attend également une autorisation d’utilisation d’urgence de la part de la FDA. Les autorités réglementaires du Royaume-Uni et du Canada ont déjà approuvé l’utilisation du vaccin Pfizer/BioNTech, les vaccinations dans ces pays ayant commencé plus tôt cette semaine.
Bien que deux professionnels de la santé au Royaume-Uni aient eu une réaction allergique au vaccin, Pfizer et BioNTech affirment ne pas avoir d’inquiétudes quant à la sécurité globale du vaccin. Les mesures prises en vue de la distribution et de la vaccination aux États-Unis interviennent alors que les hospitalisations liées au coronavirus ont atteint cette semaine un niveau record. record de 107 248selon le projet de suivi COVID hébergé à L’Atlantique.
Le ministère américain de la Santé et des Services sociaux a déclaré qu’au moins 200 hôpitaux dans tout le pays étaient à pleine capacité la semaine dernière. Selon le Coronavirus Resource Center de l’Université Johns Hopkins, il y a eu 69,8 millions de cas de COVID-19 dans le monde et 1,6 million de décès depuis le début de l’épidémie. Vendredi, les États-Unis étaient en tête du monde en termes de nombre de cas (15,6 millions) et de décès (292 611), selon ces données.
Les effets secondaires du vaccin sont similaires aux symptômes bénins du COVID-19, selon les volontaires
Un document d’information destiné au comité consultatif de la FDA cite les données des essais cliniques sur la sécurité et le taux de réussite du vaccin. Les données indiquent que le vaccin à deux doses a une efficacité moyenne de 95 % pour protéger les personnes contre l’infection symptomatique du coronavirus, officiellement appelé SARS-CoV-2, au moins sept jours après la deuxième dose.
Les fabricants de médicaments Pfizer de New York et BioNTech de Mayence, en Allemagne, ont impliqué près de 44 000 volontaires dans les essais cliniques du vaccin. Les premières données publiées en novembre vantant son efficacité étaient basées sur une centaine de personnes inscrites. Les sociétés ont déclaré qu’elles continueraient à surveiller les participants pour une protection et une sécurité à long terme pendant deux ans supplémentaires après avoir reçu leur deuxième dose. Le vaccin a des effets secondaires similaires aux symptômes légers de la COVID-19, notamment des maux de tête, des frissons et des douleurs musculaires, selon les responsables des CDC. Les volontaires ont déclaré que ces effets étaient parfois intenses et inconfortables, mais qu’ils s’atténuaient souvent après une journée.