Depuis des mois, le monde attend avec impatience des nouvelles sur les avancées dans le développement d’un vaccin contre la COVID-19. Selon l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, plusieurs vaccins sont en phase 3 d’essais cliniques aux États-Unis, et l’un d’entre eux a finalement annoncé des résultats prometteurs.
Le fabricant de médicaments Pfizer et son partenaire de recherche BioNTech ont déclaré dans un communiqué de presse que dans leur essai clinique impliquant plus de 43 000 personnes, dans un groupe sélectionné de participants, ils ont découvert que leur vaccin COVID était efficace à plus de 90 % pour prévenir le virus.
Bien que cette nouvelle soit enthousiasmante, il est essentiel de garder à l’esprit quelques éléments : bien que l’essai ait porté sur des milliers de personnes, ces premières données sont basées sur une analyse d’une fraction de ce nombre, soit environ 100 personnes inscrites. De plus, il n’existe aucune information permettant de savoir si ce vaccin prévient les cas graves ou les cas asymptomatiques, et il n’existe aucune donnée sur la durée de cette protection (via Statistique).
Cependant, si les choses évoluent dans la même direction, plusieurs étapes doivent être franchies avant que le vaccin ne soit disponible. Début octobre, la Food and Drug Administration a émis une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) qui détaillait les étapes que les fabricants de médicaments devraient suivre pour proposer un vaccin au public. Un objectif important a déjà été atteint, car les directives exigeaient qu’un vaccin soit efficace à au moins 50 % pour prévenir l’infection.
Quand le vaccin pourrait-il arriver sur le marché ?
Selon ÉlémentaireL’EUA stipule également que les participants à l’essai doivent être surveillés pour détecter les effets indésirables pendant deux mois après leur administration. Ce délai expirera la troisième semaine de novembre, selon CNBC. À ce moment-là, Pfizer publiera probablement davantage de données et demandera une EUA spéciale à la FDA, ce qui lui permettrait de commencer la fabrication.
Prouver qu’ils peuvent fabriquer et distribuer le vaccin de manière cohérente et sûre est le dernier grand obstacle que Pfizer devra surmonter, selon une lettre ouverte écrite par le président-directeur général de la société, Albert Bourla.[T]La dernière exigence sera la soumission de données de fabrication qui démontrent la qualité et la cohérence du vaccin qui sera produit », a-t-il écrit. Bourla a déclaré que Pfizer travaillait dur sur ce front depuis le début de la pandémie et qu’ils devraient être prêts à soumettre leur plan à la FDA avant même que les tests de sécurité des participants à leurs essais ne soient terminés.
Le grand public doit toutefois comprendre que les premières doses de tout vaccin seront d’abord distribuées aux travailleurs de première ligne, comme ceux du secteur de la santé. Selon son communiqué de presse, Pfizer estime pouvoir produire jusqu’à 50 millions de doses avant la fin de 2020. Cela permettrait de traiter 25 millions de personnes puisque le vaccin est administré en deux doses. 1,3 milliard de doses supplémentaires sont attendues en 2021.