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jeudi, juillet 4, 2024
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Qu’est-ce que l’insuline inhalée Afrezza ?

« Attends, tu peux inhaler de l’insuline ? »

Oui, c’est possible. Grâce à une nouvelle forme d’insuline appelée Afrezza, c’est désormais possible. C’est le seul type d’insuline que vous pouvez inhaler dans vos poumons et qui commence à réduire votre taux de glucose plus rapidement que les autres insulines que vous injecteriez sous la peau avec une aiguille ou une pompe à insuline.

Afrezza est une poudre blanche sèche vendue en cartouches et utilisée avec un inhalateur disponible aux États-Unis depuis 2015 et commercialisé à l’échelle mondiale en 2020. Fabriqué par la société californienne MannKind Corp., il a été initialement vendu par le géant pharmaceutique Sanofi avant que MannKind ne le reprenne l’année suivante.

Ce n’est pas la première insuline inhalée, mais Afrezza a réussi là où une version antérieure avait échoué. De nombreuses personnes ayant essayé Afrezza affirment qu’il s’agit d’un traitement assez efficace, mais pas nécessairement une « solution miracle » qui rend la gestion du diabète parfaite. Néanmoins, son bénéfice clinique est prouvé et un nombre croissant de personnes atteintes de diabète (PWD) la trouvent une alternative intéressante aux insulines injectables à action plus lente.

Lisez la suite pour plus de détails et pour entendre ce que les utilisateurs diabétiques ont à dire à ce sujet.

Afrezza est une insuline à action ultra rapide que vous inhalez plutôt que de l’injecter par voie sous-cutanée avec une seringue ou un stylo à insuline. Au lieu d’être une formulation liquide, c’est une poudre blanche sèche que vous respirez dans les poumons.

Afrezza est une insuline à prendre au moment des repas (bolus), ce qui signifie que vous prenez une dose lorsque vous mangez ou buvez des glucides, ou comme dose de « correction » pour faire baisser votre taux de sucre dans le sang. Elle commence à agir plus rapidement dans votre organisme que les insulines à action rapide injectées au moment des repas comme Humalog, Novolog, Apidra ou même Fiasp.

Bien qu’Afrezza soit souvent décrit comme « éliminant les injections », cela peut être un peu trompeur car il ne remplace pas l’insuline basale à action prolongée (de fond) dont la plupart des personnes handicapées ont également besoin quotidiennement.

Non, il n’a jamais été abandonné, même si cette rumeur est toujours l’un des principaux termes de recherche Google pour Afrezza.

Cette question revient souvent car Sanofi a initialement vendu et commercialisé Afrezza en 2015, mais le géant pharmaceutique a décidé d’abandonner le médicament après cette première année. Il l’a restitué au fabricant MannKind, qui vend et distribue depuis cette insuline inhalée.

Ce n’est pas parce que vous n’en avez jamais entendu parler ou que votre médecin ne vous a jamais parlé d’Afrezza que ce médicament n’est pas disponible aux États-Unis. Et depuis 2020, il est également disponible au Brésil.

L’insuline inhalée passe par les poumons et passe directement dans la circulation sanguine plutôt que par le système capillaire, ce qui lui permet de commencer à agir beaucoup plus rapidement que l’insuline injectée.

Comme l’a expliqué un jour Al Mann, l’inventeur d’Afrezza : « Nous délivrons en fait des monomères (molécules) d’insuline. Personne n’a jamais fait ça auparavant. L’insuline se comporte à peu près comme l’insuline pancréatique normale. Les personnes normales ne souffrent pas d’hypoglycémie, et les personnes (avec un diabète de type 2) qui prennent de l’Afrezza n’en souffrent pas non plus, même si elles prennent des doses et ne mangent pas. »

Les données cliniques montrent qu’Afrezza fonctionne bien, y compris pour les personnes atteintes de diabète de type 2.

Afrezza est actuellement approuvé par la FDA pour les adultes de 18 ans et plus atteints de diabète de type 1 ou de type 2, mais il n’est pas encore autorisé pour les enfants et les adolescents. MannKind mène des essais cliniques pour la population pédiatrique et espère les poursuivre jusqu’en 2021 et obtenir l’autorisation de la FDA d’étiqueter Afrezza pour les enfants en 2022.

L’insuline inhalée Afrezza est présentée dans de minuscules cartouches de dosage, codées par couleur afin que les patients et les médecins puissent les reconnaître facilement :

  • 4 unités (bleu) = 0,35 mg d’insuline en poudre à l’intérieur
  • 8 unités (vert) = 0,7 mg d’insuline
  • 12 unités (jaune) = 1 mg d’insuline

Ces produits sont vendus dans des emballages en aluminium mince contenant trois cartouches par blister. Chaque cartouche s’insère dans un petit inhalateur en plastique blanc de la taille d’un sifflet, surnommé le « Dreamboat ». L’inhalateur est jetable et doit être remplacé toutes les deux semaines ; deux cartouches supplémentaires sont fournies dans chaque boîte de cartouches Afrezza.

Bien que cela ne soit pas obligatoire, certains utilisateurs d’Afrezza signalent qu’ils retiennent leur souffle et comptent jusqu’à 5 après avoir inhalé leur insuline pour s’assurer qu’elle est correctement absorbée.

Il existe différents packs de cartouches que vous pouvez obtenir pour répondre à vos besoins de dosage les plus courants. Cela comprend des packs variés de cartouches de 4/8/12 unités ainsi que des boîtes complètes d’un seul type de cartouche de taille.

Le dosage dépend bien sûr de vos besoins individuels, mais chaque boîte d’inhalateurs comprend un tableau de dosage pour vous aider à illustrer comment vous pouvez combiner les cartouches pour obtenir la quantité souhaitée :

Il est important de noter qu’Afrezza n’a pas de rapport direct de un à un par rapport à l’insuline injectable traditionnelle. Ainsi, si vous prenez normalement 2 unités d’Humalog ou de Novolog, cela n’équivaut pas exactement à 1 unité d’Afrezza.

Les données et les essais cliniques de MannKind montrent qu’Afrezza a une conversion d’environ 1,5 fois entre les unités d’insuline injectable et Afrezza. Ainsi, si vous prenez 5 unités d’insuline injectable, vous devrez prévoir environ 7,5 à 8 unités d’Afrezza, soit une cartouche de 8 unités.

Il est également important de garder à l’esprit la vitesse à laquelle Afrezza agit et quitte votre organisme. Son pic d’activité est atteint au bout d’une demi-heure environ et se termine généralement au bout d’une heure et demie. Elle ne reste donc pas dans le corps et ne continue pas à réduire la glycémie aussi longtemps que l’insuline traditionnelle.

Cette absence d’insuline à longue traîne est un avantage pour de nombreuses personnes handicapées, car il est plus facile de faire des choix quant à la manière de gérer l’activité physique ou les collations. Mais cela signifie également qu’Afrezza nécessite souvent un dosage « de suivi » (correctif) en prenant une autre cartouche d’Afrezza environ 2 heures après avoir mangé.

Cela peut être un peu compliqué à comprendre, et de nombreux médecins ne sont pas aussi bien informés sur ces nuances de dosage. De nombreux utilisateurs constatent qu’ils ont besoin d’essais et d’erreurs pour apprendre à faire correspondre les cartouches à code couleur avec les quantités de glucides qu’ils consomment et optimiser le dosage d’Afrezza.

C’est si rapide, selon MannKind, le fabricant d’Afrezza, qu’il apparaît dans la circulation sanguine dans la minute qui suit l’inhalation et vous pouvez voir le premier effet mesurable dans environ 12 à 15 minutes.

Comme mentionné, Afrezza disparaît du système en 90 minutes, contrairement aux insulines à action rapide actuelles qui prennent généralement au moins 20 minutes pour agir, atteignent un pic au bout de 2 à 3 heures et peuvent rester dans le système jusqu’à 5 heures.

De nombreux utilisateurs d’Afrezza, y compris notre équipe DiabetesMine, ont constaté que nos CGM indiquaient que la glycémie commençait à baisser au bout de 15 à 20 minutes. En comparaison, il faut souvent au moins 30 minutes ou plus pour commencer à constater une baisse du taux de glucose lorsque nous injectons ou administrons un bolus à l’aide d’une pompe à insuline.

Oui, les données cliniques incluses dans les informations de prescription de la FDA montrent qu’Afrezza est sûr à utiliser et ne diminue pas la fonction pulmonaire.

Il existe cependant des contre-indications. En particulier, la FDA émet des avertissements selon lesquels les personnes souffrant de maladies pulmonaires chroniques, telles que l’asthme ou la BPCO, ne doivent pas utiliser Afrezza. Il est également déconseillé aux fumeurs.

Certains utilisateurs d’Afrezza ont signalé une légère toux après avoir commencé à prendre cette insuline inhalée. D’autres signalent également une légère irritation de la gorge par moments après l’utilisation d’Afrezza.

Bien que ce ne soit pas un phénomène commun à tous, il s’agit d’un effet secondaire plus courant observé par les utilisateurs d’Afrezza au cours des essais cliniques. Mais MannKind affirme qu’il s’agit d’une réaction naturelle à l’inhalation d’une poudre sèche et qu’elle n’indique aucun problème de sécurité ni aucune inquiétude.

Certaines personnes handicapées ont trouvé utile de siroter un peu d’eau ou de liquide après avoir inhalé l’insuline, sans que cela n’interfère avec son action.

Amy Tenderich, fondatrice et rédactrice en chef de DiabetesMine, a commencé à utiliser Afrezza juste après son lancement en 2015. Elle a partagé les principaux avantages qu’elle a constatés :

  • Je me sens soulagé de la pression constante de devoir être précis dans le comptage des glucides.
  • De même, je suis soulagé du jeu de devinettes connu sous le nom d’insuline à bord (IOB) qui peut avoir un impact indésirable jusqu’à plusieurs heures après la prise d’une dose en bolus sous-cutané.
  • Je peux manger plus spontanément (ou plutôt obtenir de meilleurs résultats de glycémie avec spontanéité) car il est préférable de prendre Afrezza au moment même de la consommation alimentaire, voire après si votre glycémie de départ est inférieure à 120.
  • Prendre moins d’insuline à travers une canule (un petit tube en plastique) semble soulager ma peau d’une partie de ses problèmes dus à une utilisation excessive/irritation/lipohypertrophie.

Elle a également partagé ceci : « C’est un petit truc amusant, cet inhalateur. Ma famille rigole à chaque fois que je l’utilise, car oui, cela me rappelle la succion d’une petite pipe à cannabis. Parfois, on peut sentir une sensation de grattage sur la langue pendant l’inhalation, comme si la poudre passait dessus. Lors de ma formation, on m’a dit qu’il fallait le tenir très droit et faire attention à ne pas le retourner ou même le secouer une fois que vous avez placé une cartouche et appuyé sur le dessus, sinon vous courez le risque de perdre une partie de la poudre. On dit qu’il faut inhaler normalement, mais j’ai constaté que si je n’aspire pas fort, des résidus de poudre restent dans la cartouche ou s’échappent de l’appareil juste après utilisation. »

Mike Hoskins, rédacteur en chef de DiabetesMine, a partagé des réflexions similaires. Il a commencé à utiliser Afrezza pour ses besoins en bolus en 2016 et a écrit : « En ce qui concerne mon #RealWorldAfrezza En ce qui concerne les résultats, je constate que je commence généralement à voir l’impact sur ma glycémie dans les 20 minutes, voire un peu plus tôt, ce qui est idéal pour les corrections rapides et les aliments à action plus rapide. J’ai également remarqué que je peux « booster » l’action en ajoutant de l’exercice au mélange. Comme pour l’insuline injectable, si j’inhale juste avant de commencer une marche modérée ou une balade à vélo, ou pendant cet exercice, l’Afrezza agit beaucoup plus rapidement. J’ai entendu d’autres personnes décrire cette même expérience, et MannKind Corp. rapporte avoir entendu de nombreux utilisateurs décrire le même « effet d’exercice » avec Afrezza.

Hoskins a également souligné qu’il vérifie toujours le fond de la cartouche en plastique trouble après chaque inhalation pour s’assurer qu’il ne reste pas beaucoup de poudre à l’intérieur. Si c’est le cas, il fait une autre inhalation pour récupérer la poudre restante.

Ce n’est pas encore possible en 2021. Pour l’instant, la seule façon de suivre les doses d’Afrezza et la quantité que vous avez utilisée est de les enregistrer manuellement.

MannKind espère que cette fonctionnalité sera bientôt disponible. L’entreprise développe ce que l’on appelle BluHale, un accessoire compatible Bluetooth qui se fixera aux inhalateurs et suivra les données, puis les communiquera à une application mobile complémentaire. L’espoir est que cette application pour smartphone permettra également l’intégration de données provenant d’autres appareils de diabète tels que les pompes à insuline et les CGM.

MannKind a présenté la première version de BluHale comme outil de formation pour les professionnels de la santé afin d’aider les patients à comprendre comment fonctionne la technique d’inhalation pour Afrezza. Une version grand public avec des capacités de suivi et de partage des données est en préparation, probablement pour fin 2022, une fois les essais cliniques terminés et soumis à la FDA.

Comme toujours, le prix des médicaments sur ordonnance et de l’insuline peut être un sujet délicat. Tout est trop cher, y compris pour Afrezza.

Afrezza est disponible sur Amazon depuis fin 2020, même si les prix indiqués peuvent provoquer un sérieux choc :

  • Boîte de 90 cartouches de quatre unités : 496,80 $ sans assurance, avant une remise Prime de 32 %
  • Boîte de 90 cartouches de huit unités : 938,70 $ avec assurance, avant une remise Prime de 28 %
  • 1 362,60 $ pour un pack de cartouches de 4 et 8 unités
  • 2 284 $ pour un pack de cartouches de 8 et 12 unités
  • 1 783 $ pour les packs de cartouches de 4, 8 et 12 unités

Pour les personnes sous-assurées ou sans couverture d’assurance, MannKind propose un programme d’achat direct à prix réduit qui peut réduire les coûts d’Afrezza à 99 $ par mois pour les personnes éligibles. Le programme d’économies Afrezza propose également une carte de réduction qui peut réduire les co-paiements d’assurance à 15 $ pour une ordonnance d’un mois.

MannKind affirme que plus de 70 % des personnes handicapées aux États-Unis disposant d’une assurance commerciale ont accès à Afrezza. Cela inclut Medicare, qui couvre Afrezza. Bien entendu, votre assurance peut varier, vous devez donc vérifier les détails de votre plan spécifique pour savoir si Afrezza est couvert.

Dans l’ensemble, Afrezza est une excellente option à considérer pour les personnes handicapées. Il élimine la nécessité d’injecter de l’insuline à action rapide au moment des repas ou pour des doses de correction, et son action rapide en fait un outil puissant pour gérer votre glycémie post-prandiale.

Bien que certains puissent encore être sceptiques quant à la possibilité d’une toux ou d’une irritation de la gorge, Afrezza peut réellement aider de nombreuses personnes handicapées à optimiser la gestion de leur diabète. En raison de son prix élevé, l’accessibilité pour de nombreuses personnes dépendra de la couverture de son assurance.

Avec le développement futur d’un accessoire de suivi des données permettant un meilleur suivi des doses et un meilleur partage des données, Afrezza peut devenir un outil encore plus bénéfique pour les personnes atteintes de diabète.

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