Le premier test COVID-19 en vente libre : ce que vous devez savoir

Kit de test COVID-19 à domicile

Avec près de 17 millions de cas et plus de 303 000 décès liés à la maladie, le nouveau coronavirus se propage comme une traînée de poudre à travers les États-Unis (via Johns Hopkins). Les hospitalisations liées au COVID sont à leur plus haut niveau depuis le début de la pandémie, après les vacances de Thanksgiving dans tout le pays. Certains hôpitaux approchent ou ont atteint leur capacité maximale (via CNN).

En fin de compte, même si le nombre de cas, d’hospitalisations et de décès augmente, il faut faire davantage pour ralentir la propagation. Le port du masque, l’évitement des rassemblements sociaux, le maintien de la distanciation sociale et le lavage fréquent des mains sont tous efficaces, mais nous sommes toujours confrontés, même après neuf mois, à un véritable dilemme en matière de dépistage. Les centres de soins d’urgence et autres sites de dépistage connaissent de longues files d’attente et des délais de remise des résultats interminables, mais une nouvelle innovation a été approuvée pour accroître l’accès aux tests COVID directement à domicile.

Hier, le test à domicile Ellume COVID-19 a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence de la part de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Qu’est-ce qui est si prometteur dans ce kit de test, dites-vous ? Eh bien, c’est le premier kit de diagnostic COVID-19 à domicile sans ordonnance disponible sur le marché. Selon le commissaire de la FDA, le Dr Stephen Hahn, l’autorisation de l’agence permet au kit de test « … d’être vendu dans des endroits comme les pharmacies, où un patient peut l’acheter, se frotter le nez, effectuer le test et connaître ses résultats en seulement 20 minutes… nous contribuons à élargir l’accès des Américains aux tests, à réduire la charge pesant sur les laboratoires et les fournitures de test, et à offrir aux Américains davantage d’options de test dans le confort et la sécurité de leur propre domicile. »

Résultats en 20 minutes via votre smartphone

 

Résultats des tests COVID-19 sur smartphone

Alors que la FDA a autorisé plus de 225 tests de diagnostic COVID-19 depuis le début de la pandémie, le test à domicile Ellume est le premier test entièrement à domicile sur le marché. Le mois dernier, la FDA a approuvé le kit d’auto-test tout-en-un de Lucira Health, un autre test à domicile ; cependant, celui-ci nécessitait une ordonnance d’un professionnel de la santé. Le test Ellume ne nécessite pas d’ordonnance.

Le test à domicile Ellume est recommandé pour les personnes de deux ans ou plus. Il détecte les fragments de protéines du SRAS-CoV-2 à partir d’un écouvillon nasal qui atteint les cornets moyens, pas aussi loin qu’un écouvillon nasopharyngé qui nécessite un professionnel de la santé qualifié pour l’obtenir. Le kit de test s’est avéré très précis dans les études, identifiant correctement 96 % des échantillons positifs et 100 % des échantillons négatifs chez les personnes symptomatiques. Comme c’est le cas pour la plupart des tests de diagnostic, des faux positifs et des faux négatifs peuvent se produire. Les chiffres ont légèrement diminué dans les cas asymptomatiques à 91 % des échantillons positifs identifiés et 96 % des échantillons négatifs.

Les résultats des tests effectués sur les sites de dépistage peuvent prendre quelques jours avant de vous parvenir. Toutefois, les utilisateurs d’Ellume peuvent les connaître en 20 minutes. Grâce à une application sur leur smartphone, les utilisateurs seront informés de leurs résultats qui seront également envoyés au service de santé publique compétent à des fins épidémiologiques.

Bien que l’année 2020 ait été marquée par des tragédies et des pertes à des niveaux sans précédent de notre vivant, nous avons vu la science et l’innovation briller véritablement pour le bien commun.

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